資料

NEWS

您現(xiàn)在的位置:首頁 > 資料管理 > 維修保養(yǎng)

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測-安衡檢測

發(fā)布時間:2024/10/30 10:58:04 發(fā)布廠商:山西安衡檢測技術服務有限公司 >> 進入該公司展臺

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測   藥廠凈化車間工作人員須穿好無塵服、無塵鞋,戴好一次性口罩、頭帽并經(jīng)過風淋通道后方可進行潔凈室;工作人員攜帶的工具、材料等都要經(jīng)過清潔后方可帶入藥廠車間,非工作必要之物品禁止攜入。提示:日常受到濾材、環(huán)境等因素會對凈化車間產(chǎn)生一定影響,為了確定生產(chǎn)環(huán)境對空氣潔凈度的要求,對其維護保養(yǎng)是非常重要的。

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測

潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫(yī)藥領域要如何去對潔凈室進行污染控制,使其達到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結合眾多潔凈室的清潔項目經(jīng)驗,給大家一些潔凈室污染控制的建議。

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測

生產(chǎn)制藥房間檢測   現(xiàn)在國際標準ISO14644-1已發(fā)布實施,按國際標準,空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的*允許濃度Cn可用公式確定:式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子*允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不過三位數(shù);N--分級序數(shù),數(shù)字不過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的*小允許增量為0.1;D--被考慮粒徑,μm;0.1 --常數(shù),其量綱為μm;

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測

十萬級高潔凈車間:十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不過40分鐘。10000(1萬)級別要求每小時換氣23-28次,完全換氣后空氣凈化時間不過30分鐘。1000(1千)級別要求每小時換氣43-55次,完全換氣后空氣凈化時間不過20分鐘。

濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測

潔凈度標準的制定:以前有關*都各自制定自己的標準,但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標準中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標準2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。

安衡檢測技術服務有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務,我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術團隊,如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc

 

 

生產(chǎn)制藥房間檢測
生產(chǎn)制藥房間檢測
濟南生產(chǎn)制藥房間檢測 CMA潔凈度第
上一篇:OG-GO1-BC-K-21 不二越nachi液壓閥
下一篇:3VA1010-3ED32-0AA0 西門子 斷路器 3VA1 IEC 框架

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,儀器儀表交易網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風險,建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質及產(chǎn)品質量。

首頁| 關于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務| 會員服務| 付款方式| 意見反饋| 法律聲明| 服務條款


在手機上查看