淄博獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測的標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測 醫(yī)藥潔凈室的溫度跟濕度標(biāo)準(zhǔn):1)GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》;100級,溫度20~24℃,濕度45~60%;10000級,溫度20~24℃,濕度45~60%;100000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;300000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;2)《藥典》(2015年版第四部);A級~D級:溫度18~26℃,濕度45~65%;3) GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》5級~9級:無工藝要求的潔凈室:冬:溫度20~22℃,濕度30~50%;夏:溫度24~26℃,濕度50~70%;人員凈化及生活用室;冬:溫度16~20℃;濕度無要求;夏:溫度26~30℃;濕度無要求。
藥廠潔凈車間有哪些凈化方式: 1.吸附性過濾—活性炭: 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。缺點:普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附?!?.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機械,中文意思為高效空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。
獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測 藥廠潔凈車間可采骼電式凈化方式: 工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達(dá)陽極后釋放電荷。 缺點:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機型被美國市場評為*差凈化器。
潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高,做凈化的要求就月高,空氣中的顆粒物就月少,比如百級的潔凈度要求就比萬級高,萬級比10萬級高,10萬級就比30萬級要高了;無塵凈化車間潔凈度級別:百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好。百萬貌似沒有這個稱呼,要不就是百級,過三十萬級基本上就不算是凈化。
藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么?(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)?!?2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒?!?3)加強人員培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué),明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細(xì)菌無載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備,遼寧浩潔凈化,他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗科;醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間,以及各種實驗室配套凈化產(chǎn)品。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團(tuán)隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc
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