GSP溫濕度記錄儀環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證

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智測(cè)電子

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2020-07-03 21:00:03

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    GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證

    根據(jù)新新版GSPGSP附錄中的要求,要對(duì)冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)等設(shè)備進(jìn)行全面的驗(yàn)證,一般是對(duì)溫濕度的驗(yàn)證,而且要求至少安裝9個(gè)位置的驗(yàn)證點(diǎn)位,并對(duì)其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評(píng)估,所以上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備公司根據(jù)實(shí)際情況出發(fā),滿足驗(yàn)證的要求,推出型號(hào):福祿克冷庫(kù)驗(yàn)證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營(yíng)單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備,幫助它們順利通過(guò)GSP溫濕度。溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證是證明溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、確實(shí)能達(dá)到GSP要求的有文件證明的一系列活動(dòng)。通過(guò)驗(yàn)證確立溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行校準(zhǔn),通過(guò)對(duì)已驗(yàn)證狀態(tài)的監(jiān)控和保持,控制整個(gè)溫濕度監(jiān)控過(guò)程,確保環(huán)境質(zhì)量和數(shù)據(jù)質(zhì)量。對(duì)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)所包含的溫濕度記錄儀、溫濕度監(jiān)控軟件、管路電源、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、系統(tǒng)整體特性與用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)進(jìn)行對(duì)照,進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。1,

    冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》

    第七條  應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目,合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。

    (一)在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn),確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

    (二)在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi),進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專(zhuān)門(mén)布點(diǎn)。

    (三)每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn),每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米,垂直間距不得過(guò)2米。

    (四)庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。

    (五)每個(gè)冷藏車(chē)箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn),不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

    (六)每個(gè)冷藏箱或保溫箱的測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于5個(gè)。

    2,冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)數(shù)量分布及數(shù)據(jù)采集時(shí)間表

    驗(yàn)證項(xiàng)目

    驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集時(shí)間

    測(cè)點(diǎn)數(shù)量

    驗(yàn)證溫度傳感器

    (大允許誤差)

    冷庫(kù)

    48小時(shí)

    各角及中央均勻分布:≥9個(gè)

    每個(gè)出入口、風(fēng)機(jī):≥5個(gè)

    每組貨架、房柱:≥3個(gè)

    測(cè)點(diǎn)間距:水平5米以內(nèi)

    垂直2米以內(nèi)

    ±0.5

    附校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件

    冷藏車(chē)

    5小時(shí)

    20立方:9個(gè)測(cè)點(diǎn)

     

    20立方:18個(gè)測(cè)點(diǎn)

    冷藏箱保溫箱

    >遠(yuǎn)配送距離所需時(shí)間

    5個(gè)測(cè)點(diǎn)

     

    GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:

    1. 溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;GSP溫濕度驗(yàn)證,冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證

    2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;

    3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);

    4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響;

    5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析;

    6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;

    7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;

    8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

    二、GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn):

    GSP溫濕度驗(yàn)證

    1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性

    2、自帶USB,通過(guò)中英文綠色軟件(無(wú)需安裝)可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析

    3、獨(dú)立的溫濕度傳感器倉(cāng)設(shè)計(jì),探頭內(nèi)置

    4、測(cè)溫范圍廣:-40℃~+85  0 to rh

    5、電池壽命長(zhǎng):一般為2年以上

    6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置,范圍從0.1秒至255分鐘

    7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠

    8、具有非易失存貯器,電池耗盡時(shí),保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

    9、LCD顯示,可查看當(dāng)前值,大小值,平均值,電量顯示

    GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證

    溫濕度記錄儀符合IP66/67的防塵水保護(hù),符合EN12830標(biāo)準(zhǔn)(冷藏、冷凍、深凍/速凍食品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸)。GSP溫濕度驗(yàn)證

    記錄儀通過(guò)USB接口與電腦連接,點(diǎn)擊相關(guān)圖標(biāo)可以下載和顯示數(shù)據(jù),可以用圖標(biāo)曲線,表格或匯的形式顯示數(shù)據(jù),信息可以放大分析,以TXTPDF格式存儲(chǔ)。軟件包含幾個(gè)很有用的功能:圖標(biāo)中跟蹤和顯示溫度和濕度的曲線,用戶可自定義曲線顏色,所有文件方便查看,通過(guò)軟件可以設(shè)定時(shí)間間隔(0.1255分鐘),實(shí)時(shí)時(shí)鐘顯示,延時(shí)開(kāi)始功能-長(zhǎng)24小時(shí),在軟件選項(xiàng)里如果設(shè)置連續(xù)記錄,即使定期下載記錄儀,一旦開(kāi)始工作也不需要在設(shè)置記錄儀。

    GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證

    GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)/冷鏈/冰箱驗(yàn)證

    智測(cè)電子,致力于計(jì)量校驗(yàn)、傳感器檢測(cè)技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)計(jì)量校驗(yàn)儀器設(shè)備、檢測(cè)儀器、傳感器等,為用戶提供計(jì)量、驗(yàn)證、檢測(cè)解決方案。

    銷(xiāo)售熱線:

    服務(wù)熱線:

    旗下機(jī)構(gòu):

    合肥智測(cè)電子有限公司

    合肥市高新區(qū)香樟大道168號(hào)科技實(shí)業(yè)園D7、D12

    上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司

    上海市徐匯區(qū)漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206


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