德州GMP車(chē)間檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-安衡檢測(cè)

德州GMP車(chē)間檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè)   　近年來(lái)廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，因此加強(qiáng)對(duì)藥廠潔凈車(chē)間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車(chē)間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計(jì)監(jiān)那得知：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使藥廠潔凈車(chē)間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測(cè)質(zhì)量?！　?/P>

潔凈度檢測(cè)產(chǎn)品介紹，本可供選擇，能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔（用戶(hù)可任意設(shè)定待測(cè)粒徑）進(jìn)行檢測(cè)，并能通過(guò)USB接口高速下載，可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無(wú)塵車(chē)間環(huán)境檢測(cè)、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、過(guò)濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。

GMP車(chē)間檢測(cè)   藥廠潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目具體有什么：農(nóng)殘、獸殘類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目有：1、農(nóng)殘：有機(jī)氯殘留有機(jī)磷殘留；2、獸殘：硝基類(lèi)獸殘、氯、等；3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測(cè)等；

無(wú)菌室在消毒處理后，無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌兩種測(cè)定方法。他們的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下：1.沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)：以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè)；打開(kāi)平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查，3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。2. 浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)：用專(zhuān)門(mén)的采樣器，并配有流量計(jì)和定時(shí)器，嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢，全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查，浮游菌落數(shù)平均不得過(guò)5個(gè)/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對(duì)照培養(yǎng)。無(wú)菌操作臺(tái)面或凈工作臺(tái)還應(yīng)定期檢測(cè)其懸浮粒子，應(yīng)達(dá)到100級(jí)（一般用塵埃粒子計(jì)數(shù)儀）檢測(cè)，并根據(jù)無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。

在潔凈室測(cè)驗(yàn)中簡(jiǎn)單呈現(xiàn)哪些問(wèn)題呢？1、風(fēng)速與換氣次數(shù)：當(dāng)潔凈作業(yè)臺(tái)凈化過(guò)濾器規(guī)劃定型后、房間體積呈固定狀態(tài)，依據(jù)所測(cè)得的風(fēng)速，就可以核算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只尋求風(fēng)速大，導(dǎo)致?lián)Q氣次數(shù)太高，過(guò)濾器阻尼層被擊穿，塵粒數(shù)支。但如果風(fēng)速太小，又會(huì)使得作業(yè)人員使得呼吸不適，對(duì)身體產(chǎn)生欠安影響。2、壓差：空氣潔凈等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈車(chē)間(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調(diào)得太高（如40～50Pa），使作業(yè)人員感到身體不適。而關(guān)于有些產(chǎn)塵較大的房間，與相鄰?fù)燃?jí)的房間的靜壓差應(yīng)為負(fù)值，才干有用控制塵粒數(shù)。維持室內(nèi)正壓是一個(gè)重要的阻隔手段。3、 聲級(jí)：我們發(fā)現(xiàn)，潔凈作業(yè)臺(tái)有些老廠房改造后，其他項(xiàng)目均契合有關(guān)規(guī)定，但關(guān)于聲級(jí)的控制卻時(shí)常把握欠好。噪音在靜態(tài)下，約在60～70dB，動(dòng)態(tài)下將過(guò)70dB，長(zhǎng)期處于這樣的環(huán)境下會(huì)對(duì)人體產(chǎn)品影響，是不利于生產(chǎn)的。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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