濟(jì)寧GMP車間檢測報(bào)告-安衡檢測

濟(jì)寧GMP車間檢測報(bào)告--安衡檢測   按空氣中懸浮粒子濃度來劃分。一般來說，數(shù)值越小，代表凈化級(jí)別越高。即十級(jí)>百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)。通?？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè)。以此類推。

　藥廠潔凈車間可采骼電式凈化方式：　　工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極(集塵極)運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽極后釋放電荷?！∪秉c(diǎn)：可去除飄塵(不能去除毒害氣體)，效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國市場評(píng)為*差凈化器。

GMP車間檢測   如何檢測車間是否達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍，生產(chǎn)過程中，須對(duì)車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證達(dá)到10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等，以某個(gè)飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用?！　⒁唁佊袪I養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便是合格的10萬級(jí)生產(chǎn)區(qū)。

潔凈廠房凈化車間百級(jí)，萬級(jí)，10萬級(jí)，30萬級(jí)的有怎樣的區(qū)別：百級(jí)潔凈度*，依次潔凈度降低。施工難度有難到易。一百級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500 ≥5μm塵粒數(shù)0 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 5 沉降菌/皿1；一萬級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 350，000 ≥5μm塵粒數(shù)2，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 100 沉降菌/皿3；十萬級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3，500，000 ≥5μm塵粒數(shù)20，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 500 沉降菌/皿10；三十萬級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)10，500，000 ≥5μm塵粒數(shù)60，000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 1000 沉降菌/皿15；

藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。　

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