東營生產(chǎn)制藥車間潔凈檢測內(nèi)容和方法--安衡檢測 潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高,做凈化的要求就月高,空氣中的顆粒物就月少,比如百級的潔凈度要求就比萬級高,萬級比10萬級高,10萬級就比30萬級要高了;無塵凈化車間潔凈度級別:百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好。百萬貌似沒有這個稱呼,要不就是百級,過三十萬級基本上就不算是凈化。
近年來,由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期,其市場規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實施后,極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。
生產(chǎn)制藥車間潔凈檢測 環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方式。(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進(jìn)行微生物檢測,每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。二、運行管理:(1)正確使用藥廠潔凈車間:潔凈車間內(nèi)的物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程:設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。(3)控制清潔質(zhì)量:潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h,空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開層流潔凈車間系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過濾效果。藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測:1、測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級;2、測量位置距地面1.5米高;3、各點≤65dB(A)為合格。
藥廠空氣潔凈度:空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和級別;空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
液體制劑潔凈車間可采用化學(xué)式凈化方式: 1、光催化法: 工作原理:空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成無毒無害的物質(zhì),而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化?! ∪秉c:廣譜但需要空氣流速較低,凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射,在歐美是被汰的凈化方式。 2. 甲醛清除劑;
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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