菏澤GMP車間檢測第三方檢測服務(wù)--安衡檢測   藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細(xì)菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。　　近年來廣泛應(yīng)用于各個醫(yī)藥行業(yè)，因此加強(qiáng)對藥廠潔凈車間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計監(jiān)那得知：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質(zhì)量?！　?/P>

GMP車間檢測   藥廠空氣潔凈度：空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和級別；空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。

藥廠凈化車間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，平時主要是針對大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作，而對于一些細(xì)小的角落、墻壁、機(jī)臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行落塵測試，即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來。

如何檢測車間是否達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍，生產(chǎn)過程中，須對車間進(jìn)行動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，保證達(dá)到10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)。測定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對濕度、室內(nèi)噪聲級等，以某個飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用。　　將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便是合格的10萬級生產(chǎn)區(qū)。

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