煙臺藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測第三方檢測公司--安衡檢測 10萬級凈化車間標準:10萬級凈化車間標準是潔凈室換氣次數(shù)。1、十萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h。2、萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h。3、千級潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h。
現(xiàn)在國際標準ISO14644-1已發(fā)布實施,按國際標準,空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的*允許濃度Cn可用公式確定:式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子*允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不過三位數(shù);N--分級序數(shù),數(shù)字不過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的*小允許增量為0.1;D--被考慮粒徑,μm;0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測 萬級凈化,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。3、室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,拌有回流或渦流,不同等級的無塵室,主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現(xiàn)。目前有十萬級和三十萬級兩種標準。4、凈化室*主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。
一般來說,沉降菌法監(jiān)測每月一次便可。凈化車間常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數(shù)顯風速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風量儀等,它們是常規(guī)的實時檢測設備?! 艋囬g不斷需要不斷的監(jiān)測,還有嚴格的使用規(guī)范,高質量的凈化車間工程是不可或缺的,使得凈化空間有安全、節(jié)能、人性化等諸多優(yōu)勢,更好的運行,創(chuàng)造一個良好的生活和工作環(huán)境。
潔凈車間 (俗稱無塵車間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內其他有關參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。
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